不斷變化的監管環境和壓力正在導致越來越多的制藥公司轉向制造執行系統 (MES)技術。MES系統提高效率和更好地利用可用資源的能力意味著它們不僅可以優化單個工廠的生產活動，還可以優化多個地點的多個工廠。
但是，向MES過渡并非沒有復雜性，需要考慮一些重要因素，以確保您充分利用您的投資。
支持模型的作用
確保在整個生命周期內更新和支持所實施的任何新技術非常重要。確保建立正確的支持模型將有助于確保系統的長期使用，并確保在您的組織內實現MES的好處。
當系統得不到充分支持時，大多數操作挑戰都會發生。制造系統應以與IT運營相同的流程驅動方式持續支持。
托管服務的出現
考慮到上述情況，將資源外包給外部托管服務 提供商可以大大有助于確保MES的持續運行，并取得成功。
這種類型的服務可以支持多個地點，在多個地理位置，為您的團隊提供跨所有站點的MES更廣泛的知識，允許一定程度的標準化以及實施和改進公司政策的能力。
過渡到MES技術
不斷變化的監管環境和監管壓力正在推動制藥公司向MES技術過渡。這些智能系統可提高效率并實現更好的資源利用，從而幫助制造商優化單個工廠以及全球制造工廠的整體生產流程。隨著新興工業4.0的出現，制造系統環境變得越來越重要，但也越來越復雜，需要持續支持組織以確保可用性和合規性。
確保數據完整性是所有制造商的首要任務。他們需要確保數據的準確性和安全存儲，同時還要提供透明度和可訪問性，以簡化整個企業的運營。與此同時，管理藥物計劃的復雜性正在增加，新產品的周轉時間更快，針對較小患者人群的個性化藥物趨勢以及公司政策變化，都需要更好的方法來記錄數據和標準化流程，同時幫助促進更快的決策。
在決定實施或升級其MES技術時，制造商通常會創建一個考慮系統，開發和集成成本的項目提案。一些制造商還考慮了需要進行的員工發展。在這些規劃階段，經常被忽視的一個領域是在其生命周期中支持MES技術的相關成本。公司通常會出于錯誤的原因決定更換系統，例如，如果出現軟件問題或出現故障，實際上正確的維護和系統更新可以避免這種情況。
應對挑戰
如果沒有真正的價值得到認可，MES解決方案就會被頻繁更換。充分利用MES通常需要熟練工程師的專業知識，以提供持續的支持。以汽車所有權為例，以及對專業服務的需求 - 為什么MES技術不應該相同?
當系統得不到充分支持時，大多數操作挑戰都會發生。這可能對實現的投資回報產生實際影響，因為系統運行效率不高，停機時間短，而且可能需要更換。但是，如果有一個結構化支持系統來管理系統的生命周期，那么該技術將具有相當長的壽命。
一種經濟有效的支持模式
在實施支持模型時，應考慮幾個因素。其中包括可用資源，所涵蓋的站點數量以及現有的特定團隊。例如，單個站點團隊通常會有一個或一小組人員負責提供支持要求。雖然它們可以提供所需的支持，但它們也可以作為單點故障。對于多站點公司，必須在每個站點上復制此資源，這不是一種經濟有效的操作方式。
另一方面，擁有更多專家團隊的遠程資源可以支持多個站點，并且證明更加經濟。這被稱為托管服務，對另一家公司負責，以支持MES的持續運行。這種類型的服務可以無縫地支持跨不同地理區域的多個站點，同時還可以通過根據當前需求提供無與倫比的可擴展性來幫助公司輕松應對增長。
托管服務方法使用通用流程實現站點之間的資源共享。作為一個全球團隊，各方都可以看到影響MES系統的所有問題。因此，知識和能力的增長使所有網站受益，而不僅僅是那些已經看到特定問題的網站。同時，這帶來了標準化和實施和改進公司政策的能力。應將每項服務請求或事件視為學習機會。
制造系統應以與IT運營相同的流程驅動方式支持，并持續進行。執行IT支持框架的流程同樣適用于制造系統。信息技術基礎設施庫(ITIL)模型提供了這樣做的實踐方法，增加了長期價值。ITIL提供服務管理框架，包括資源和服務級別管理，服務和系統生命周期管理。
結論
總之，通過更新和支持MES技術，可以延長其生命周期。通過考慮項目概念中持續支持的要求，可以很容易地將其納入項目計劃和預算中。這不僅意味著項目更具成本效益，因為生命周期得到延長，它還將確保運營平穩運行，從制造商的投資中獲得大的產出。
